Гигиенический сертификат: особенности оформления, назначение. Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений Гигиенический сертификат на средства индивидуализации

Сан эпид заключение срок действия. Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений

Гигиенический сертификат: особенности оформления, назначение. Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений Гигиенический сертификат на средства индивидуализации

Оформление санитарного заключения в Москве – быстро и под ключ. Помощь в получении СЭЗ от ГК АП-Риал.

Лицензирующий орган: Управление Роспотребнадзора по г. МосквеСрок действия заключения: На продукцию – 5 лет (на опытную партию – 1 год), на виды деятельности, работы и услуги – бессрочноТерритория действия заключения: Москва Срок выдачи заключения: 30 календарных днейЦена оформления СЭЗ: от 100000 руб.

Общая информация

Выдача санитарно-эпидемиологического заключения находится под юрисдикцией Роспотребнадзора. Процесс рассмотрения одного дела может занимать до 30 рабочих дней. Заключение СЭС действует исключительно в том регионе, где осуществлялась непосредственная выдача.

Также стоит отметить, что данный документ для конкретных видов деятельности (услуги или производство) выдается на бессрочной основе.

Если же говорить про конкретную продукцию, то в данном случае санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора выдается сроком на 5 лет.

Этот официальный документ является прямым подтверждением абсолютного соответствия организации или товара установленным санитарно-гигиеническим нормам и стандартам.

Кроме этого, заключение Роспотребнадзора может свидетельствовать о том, что изготовленная продукция является абсолютно безопасной как для экологии, так и для населения.

В первую очередь данные инструменты государственного регулирования предназначены для обеспечения защиты потребительских интересов населения Российской Федерации.

Роспотребнадзор является контролирующей государственной инстанцией, в обязанности которой входит проведение проверок и выдачи разрешения СЭС.

Если говорить про нормативно-законодательную базу, регулирующую данное направление деятельности, то первоначально стоит упомянуть про:

  • ФЗ №52 от 30.03.99 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
  • нормативы и правила, установленные на законодательном уровне;
  • государственные стандарты качества и так далее.

Для положительного санитарного заключения Роспотребнадзора организация-соискатель должна подтвердить абсолютное соответствие всем установленным требованиям в ходе проведения соответствующей проверки.

Срок действия данного разрешения зависит исключительно от объекта проверки. Если речь идёт про конкретные виды деятельности, то санитарно-эпидемиологическое заключение не имеет временных ограничений. При экспертизе определённой продукции оно может выдаваться на срок от 1 до 5 лет.

Кто обязан получить разрешение СЭС

Зачастую данный документ является одним из этапов в процессе прохождения процедуры лицензирования по одному из отдельных видов деятельности:

  • производство или реализация разнообразных лекарственных препаратов (лицензия на фармацевтическую деятельность);
  • заключение СЭС на образовательную деятельность, которая необходима, если организация намерена получить образовательную лицензию;
  • деятельность, связанная с производством алкогольных напитков и другой продукции, содержащей этиловый спирт;
  • заключение СЭС на медицинскую деятельность, что является одним из важных подготовительных этапов на пути получения медицинской лицензии ;
  • изготовление, применение, сервисное обслуживание, ремонтные работы или хранение оборудования и аппаратуры, или другая деятельность, легитимное осуществление которой невозможно без получения ;
  • все виды деятельности, связанные с обращением с утилем, вторсырьем и другими опасными веществами, отличающиеся своей токсичностью, радиоактивностью или взрывоопасностью (лицензия на отходы);
  • изготовление продуктов питания и другой продукции продовольственного предназначения;
  • эксплуатация системы водоснабжения, а также природных водохранилищ в целях отдыха или лечения.

Перечень необходимых документов

Получение санитарно-эпидемиологического заключения невозможно без сбора и оформления следующей документации:

  • документы об учреждении организации (устав, копии документов о регистрации юридического субъекта, справки из ЕГРЮЛ и ФНС и так далее);
  • копии документов, подтверждающие наличие собственных или арендованных зданий и помещений, необходимых для осуществления данного вида деятельности;
  • наличие обязательной проектной документации, необходимой для конкретного вида деятельности;
  • копии договоров со специализированными компаниями, предоставляющими услуги на транспортировку или хранение опасных отходов;
  • полный перечень лицензируемых видов деятельности;
  • наличие санитарных паспортов используемых объектов;
  • документальное подтверждение своевременного медицинского обследования всех сотрудников организации;
  • сертификаты и паспорта на используемую медицинскую технику и так далее.

Процедура получения санитарно-эпидемиологического заключения

Данный процесс состоит из следующих основных стадий:

  • сбор и оформление необходимого пакета документов, подача его в региональное представительство контролирующего органа;
  • изучение документов представителями контролирующей инстанции, проведение выездной инспекции при необходимости;
  • составление протоколов;
  • получение отказа или заключение СЭС.

Если были нарушены сроки рассмотрения лицензионного дела, обнаружены определённые правонарушения со стороны инспекторов во время выездной проверки, вы можете обжаловать результаты заключения при помощи наших специалистов.

Содействие в получении разрешения СЭС

Специалисты ГК «АП-Риал» имеют внушительный опыт решения сложных задач в процессе получения разной разрешительной документации от государства. Мы гарантируем максимально эффективное решение ваших проблем без дополнительных финансовых затрат.

Выбрав нашу компанию, вы гарантированно получите следующие услуги:

  • предварительные консультации по интересующим вопросам получения заключения Роспотребнадзора;
  • оперативное оформление пакета необходимых документов;
  • подготовка организации к плановой или внеплановой проверке контролирующих органов;
  • дополнительные услуги по юридической экспертизе организации и так далее.

Оставить заявку

Все учреждения образования для выполнения своих прямых функций должны получать лицензии, таковы требования законодательства РФ. Оформление заключения СЭС на образовательную деятельность является необходимым этапом подготовки пакета документации для лицензирующего органа.

Орган, выдающий разрешение СЭС

Основным органом, уполномоченным выдавать готовое санитарно-эпидемиологическое разрешение на осуществление той или иной деятельностью, является Роспотребнадзор с его территориальными подразделениями. Разрешительная документация подтверждает факт соответствия конкретного объекта санитарным, гигиеническим и эпидемиологическим требованиям.

В ходе проверки образовательного учреждения служба СЭС руководствуется следующими нормативно-правовыми актами:

  • СанПиН 2.4.1.3049-13 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации режима работы дошкольных образовательных организаций»;

Что такое сан эпид заключение. Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений. Санитарно-эпидемиологическое экспертиза – гигиенический сертификат на продукцию

Гигиенический сертификат: особенности оформления, назначение. Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений Гигиенический сертификат на средства индивидуализации

Санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ) – документы, которые удостоверяют соответствие (в некоторых случаях несоответствие) государственным нормативам и санитарно-эпидемиологическим правилам факторов среды обитания, хозяйственной и другой деятельности, работ, услуг, продукции и проектов строительства объектов, проектов нормативных актов, эксплуатационной документации.

После проведения экспертизы продукции выдается гигиенический сертификат. Данный документ свидетельствует о безопасности продукции и подтверждает соответствие установленным нормам качества. Выдается данный документ органами Роспотребнадзора. Получить можно только на основании протокола испытаний, который выдается в результате гигиенических исследований и предъявленных документов.

Существует несколько видов гигиенических заключений (гигиенических сертификатов): 1) на техническую документацию (ТУ);2) на вид деятельности (услуги или работы); 3) на продукцию;

4) регистрационное удостоверение на продукцию.

Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет: – на виды деятельности, работы, а также услуги – бессрочно (исключения составляют временные и сезонные работы); – на проектную документацию – бессрочно (в случае обоснованной необходимости гигиенический сертификат может выдаваться на конкретный срок); – на опытную партию продукции – до одного года; – на продукцию санитарно – эпидемиологический сертификат выдается на пять лет.Номенклатура отдельных видов деятельности, продукции, которые подлежат санитарно-эпидемиологической экспертизе, утверждена приказом Роспотребнадзора от 21.11.2005 №776. Кроме того, можно определить подлежит ли определенный вид деятельности или продукция санитарно-эпидемиологической экспертизе на основании кодов ТН ВЭД. Обязательной санитарно-эпидемиологической экспертизе, подлежали все детские товары, все продукты питания, бытовые товары и т.д. С июля 2010 года гигиенические сертификаты отменили. Теперь на данные группы товаров оформляется и проводится процедура государственной регистрации в Роспотребнадзоре.Сроки проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз:- продукция, которая подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе в Роспотребнадзоре от 1-го месяца до 2-х месяцев (сроки зависят от вида продукции);- продукция, которая контактирует с пищей – до 15 рабочих дней;- продукция, которая не контактирует с пищей – до 10 рабочих дней.Продукция, подлежащая гигиенической экспертизе с целью выдачи гигиенического заключения:1) Оборудование, агрегаты для коллективной защиты, ионизаторы, материалы для изготовления вентиляционных систем. 2) Агрохимикаты, пестициды.3) Продукция, содержащая источники ионизирующего излучения. Продукция, предназначенная для серийного производства. Продукция, которая создана при использовании новых технологий. Различные отходы производства, которые содержат искусственные или естественные радионуклиды, применяемые в качестве удобрений, строительных материалов или в других целях. 4) Реагенты, которые применяются для подготовки питьевой воды. 5) Бытовые устройства, которые предназначены для доочистки питьевой воды. Гигиенические средства, медицинская техника (лечебное, физиотерапевтическое и диагностическое оборудование).6) Новые материалы, применяемые в практике питьевого водоснабжения.7)Учебные издания для начального профессионального и общего образования с грифом Минобразования России.

8) Косметические и парфюмерные средства (бальзамы для волос, которые предназначены для профессионального применения в косметологических и косметических учреждениях, салонах, парикмахерских, кремы, маски, пилинги, средства для отбеливания кожи, средства индивидуальной защиты кожи от воздействия всевозможных негативных факторов, средства, предназначенные для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия и т.д.).

Санитарно-эпидемиологическое заключение (разрешение СЭС) – это документ, необходимый для осуществления отдельных видов деятельности, контролируемых Роспотребнадзором:

  • Производственные предприятия
  • Медицина и фармацевтика
  • Общепит
  • Торговля
  • Образование
  • Гостиницы
  • Салоны красоты, прачечные, химчистки
  • Предприятия, оказывающие услуги дезинфекции, дезинсекции, дератизации
  • Зоны отдыха, бассейны, детские учреждения
  • Организации по вывозу отходов, полигоны.

Санитарно-эпидемиологическое заключение удостоверяет, что помещения, условия работы и персонал компании соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим нормам.

Зачем нужно получать санитарно-эпидемиологическое заключение?

Санитарно-эпидемиологическое заключение необходимо для соблюдения процедуры получения лицензии на конкретный вид деятельности.

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдает Роспотребнадзор.

Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение?

Шаг 1. Оформляется заявка в Роспотребнадзор.

Шаг 2. В назначенный срок к вам приходит проверка органов СЭС. На этом этапе вам необходимо предъявить полный пакет документов, предоставить для осмотра помещения, предъявить данные на сотрудников.

Шаг 3. На основании акта проверки СЭС Роспотребнадзор выдает готовое заключение.

Какой пакет документов для получения СЭЗ необходим?

В общем случае перечень документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения следующий:

  1. Уставные документы (свидетельство о постановке на учет в налоговом органе, свидетельство ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ)
  2. Свидетельство на право собственности помещений или договор аренды, план БТИ и экспликация, акт приема-передачи помещений
  3. Штатное расписание
  4. Договор на проведение дезинсекции, дератизации
  5. Договор на вывоз мусора (ТБО)
  6. Договор на утилизацию мед.отходов / пищевых отходов / фарм.отходов
  7. Договор на вывоз ртутьсодержащих отходов (лампы люминесцентные)
  8. Договор на проведение периодических медосмотров сотрудников
  9. Договор на утилизацию отходов
  10. Договор на централизованную стирку белья
  11. Договор на обслуживание системы вентиляции и кондиционирования
  12. Медицинские книжки сотрудников с отметкой о прививках (корь, дифтерия, краснуха, гепатит)
  13. Лабораторные измерения вредных факторов или договор на проведение инструментальных измерений.

Гигиенический сертификат является официальным документом, удостоверяющим соответствие (либо несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам хозяйственной или прочей деятельности, факторов среды обитания, услуг и работ, а также проектов строительных объектов, эксплуатационной документации и нормативных актов.

От 20 000 р. Стоимость оформления
гигиенического сертификата

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) в обязательном порядке необходимо получить для пищевых продуктов, бытовых предметов, одежды, товаров для детей и иных групп продукции, которая непосредственно контактирует и взаимодействует с кожей человека, используется в повседневной бытовой жизни или принимается в пищу.

Основанием для выдачи гигиенического заключения служат результаты экспертизы

Гигиенические сертификаты выдаются органами государственной СЭС РФ, Роспотребнадзорам, его территориальными или другими ведомственными управлениями при постановке продукции на производство, согласовании нормативной документации или оформлении контрактов на закупку товара зарубежом. При этом действие данных гигиенических заключений ограничивается и распространяется исключительно поднадзорными объектами и территориями.

Основанием для выдачи гигиенического заключения служат результаты экспертизы нормативной документации на продукцию, её использования, производства и непосредственной гигиенической оценки. Для импортного товара данным основанием выступает оценка сертификата качества и безопасности страны-поставщика, а также результатов исследований продукции, выполняемых в России.

В целом различают несколько основных разновидностей СЭЗ:

  • на продукцию;
  • на техническую документацию;
  • на вид деятельности (услуги, производство, работы, торговля и др.).

Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора может выдаваться для осуществления производственной деятельности, предоставления услуг, на соответствие действующим техническим условиям, а также на определённую продукцию и может иметь совершенно разный срок действия.

Гигиенические заключения Роспотребнадзора не являются документом обязательного образца и оформляются в случаях необходимости официального подтверждения о соответствии конкретной продукции единым санитарным нормам.

Данная необходимость возникает, когда производители или поставщики желают повысить уровень конкурентоспособности своей продукции, предоставляя покупателям и потребителям информацию о её безопасности и качестве для здоровья и жизни человека.

С июля 2010 года санитарно-эпидемиологические заключения отменены на законодательном уровне. Вместо данных документов введены регистрационные удостоверения и утверждены перечни продукции, для которой подобная регистрация является обязательной.

Порядок осуществления гигиенической оценки товаров или продукции включает:

  • регистрацию (приём) заявки на выполнение гигиенической оценки;
  • определение стоимости и объёма работ;
  • заключение договорных соглашений с заявителем на выполнение работ по гигиенической оценке;
  • экспертиза образцов продукции и представленной документации;
  • принятие решений по результатам гигиенической экспертизы товаров и продукции;
  • выдача и оформление гигиенического сертификата с внесением его в соответствующий реестр продукции, прошедшей гигиеническую оценку.

Каждому гигиеническому сертификату присваивается свой индивидуальный номер, в котором закладываются сведения о государственном центре санитарно-эпидемиологического надзора, выдавшего данное заключение, виде продукции и дате выдачи. Данный номер выглядит следующим образом:

  • первые две цифры – определяют код региона СЭС;
  • последующие 2 пары цифр – сведения о центре СЭН, выдавшего заключение;
  • следующие 3 цифры – код ОКП данной продукции;
  • шесть дальнейших цифр – означают номер заключения в реестре;
  • последние четыре цифры – месяц и год.

Общий срок действия заключений определяется учреждением и органом госсанэпидслужбы в зависимости от степени и уровня потенциальной опасности продукции, исходя из данных характеризующих эпидемиологическую и санитарно-гигиеническую значимость товара, а также особенностей его производства и может составлять:

  • на опытные партии продукции – не более 1 года;
  • на продукцию (включая импортную) – 5 лет;
  • на проектную документацию – выдаётся бессрочно или на конкретный срок в случаях обоснованной на это необходимости;
  • на работы, виды деятельности, услуги – бессрочно, только за исключением сезонных и временных работ.

Выдаваемый бланк гигиенического сертификата имеет зелёный или красный цвет с защитной голограммой.

На сертификате для продукции иностранного производства в обязательном порядке указываются торговые марки и артикул товара, а также адресная информация дополнительных филиалов производителя (если таковые имеются).

Пакет документов, необходимый для получения гигиенического заключения

Для проведения непосредственной гигиенической экспертизы продукции заявителю необходимо подготовить и представить определённые виды документов объём которых зависит от вида и назначения продукции, сферы её использования и производителя.

Для российской продукции, выпускаемой серийно или поставляемой по договору комплект документов может состоять из:

  • регистрационных и учредительных документов компании-заявителя;
  • устава предприятия;
  • договоров на поставку продукции;
  • описания продукции, с указанием её внешнего вида и области применения;
  • нормативной и технической документации на продукцию (включая технологические инструкции, ГОСТ или ТУ);
  • протоколов заводских испытаний;
  • разрешения СЭС на процессы производства (в том числе ранее проводимые протоколы испытаний);
  • иных документов, подтверждающие степень безопасности продукции;
  • образцов продукции.

Для импортной продукции, выпускаемой серийно или поставляемой по договору (контракту) необходимо подготовить:

  • регистрационные документы компании-заявителя (ИМНС и ОГРН);
  • контракты на поставку продукции;
  • спецификации к договору (контракту) либо инвойс;
  • сведения о производителе: адрес, наименование, телефон;
  • доверенность от лица изготовителя на право выполнения мероприятий, касающихся сертификации своей продукции на российской территории;
  • описание продукции (инструкции, каталоги, буклеты и др.), с указанием сферы её применения;
  • документы, подтверждающие определённый уровень качества и безопасности продукции (сертификаты и декларации соответствия, включая сертификаты системы менеджмента серии ИСО);
  • листы безопасности (требуются лишь на некоторые виды продукции);
  • образцы продукции для проведения испытаний.

Все виды документов предоставляются в виде копий, заверенных печатями заявителя.

Все выданные ранее СЭЗ действуют даже после прекращения оформления гигиенических заключений на официальном уровне, если их срок действия ещё не истёк и не вступил в силу соответствующий техрегламент ТС.

Гигиенический сертификат

Под гигиеническим сертификатом в настоящее время понимают экспертное заключение Федерального Бюджетного Учреждения Здравоохранения или Свидетельство о государственной регистрации (СГР) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и её территориальных управлений (реже речь идёт о Санитарно-эпидемиологическом заключение / СЭЗ).

Имея в лице союзников нашу компанию, Вы можете не волноваться, что упустите изменения в законодательстве и нарвётесь на штрафные санкции

Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений. Что такое гигиенический сертификат на продукцию Санитарно эпидемиологическое заключение на ткань

Гигиенический сертификат: особенности оформления, назначение. Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений Гигиенический сертификат на средства индивидуализации

Гигиенический сертификат – документ, оформляемый на товар, который полностью соответствует нормам гигиены и санитарно-эпидемиологического режима. Бумага подтверждает, что продукция является полностью безопасной и пригодной для дальнейшей эксплуатации.

Законодательное обоснование

С 1 июля 2010 года были отменены гигиенические сертификаты. Они были заменены на регистрационные удостоверения (свидетельства о госрегистрации). Нововведения не обозначают снижение требований к безопасности продукции. Аналог сертификата также выдается только на продукцию, прошедшую все необходимые проверки.

ВАЖНО! Гигиенические сертификаты, полученные до вступления нового закона в силу, остаются действительными на всем протяжении их срока действия. Последний прописан в самом документе. Срок действия может составлять 1-5 лет. Когда срок окончится, требуется получить свидетельство о госрегистрации.

Когда необходимы гигиенические сертификаты

Как уже упоминалось, обязательная гигиеническая сертификация товаров отменена. Однако получить документ можно до сих пор в органах Роспотребнадзора.

Оформляется он для увеличения конкурентоспособности товара, повышения спроса на продукцию. Гигиеническое заключение подтверждает соответствие изделий всем гигиеническим нормам, установленным на территории РФ.

Регистрационные удостоверения нужны при производстве, ввозе и продаже ряда товаров.

Разновидности сертификатов

Документы, подтверждающие соответствие гигиеническим нормам, подразделяются на эти виды:

  • Свидетельство о госрегистрации. Бумага является обязательной для установленного перечня продукции.
  • Экспертное заключение. Оформляется на добровольной основе.

Экспертное заключение позволяет подтвердить высокое качество товара.

Товары, на которые обязательно нужно получать свидетельство

Перечень товаров, на которые нужно получать свидетельство, утвержден решением Таможенного союза №299 от 28 мая 2010 года:

  • Питание (при любом типе его обработки).
  • Изделия для детей.
  • Инструменты, нужные для снабжения питьевой водой.
  • Парфюмерная и косметическая продукция.
  • Бытовая химия.
  • Медицинские товары.
  • Продукция для бытового использования.
  • Сырье, которое нужно для производства мебели, одежды, обуви.
  • Полиграфические товары, предназначающиеся для детей.
  • Изделия из природных материалов.
  • Товар, пользование которым предполагает контакт с кожей.
  • Изделия, в состав которых входят радиоактивные элементы.
  • Строительные материалы.
  • Табак и табачное сырье.
  • Техника для предприятий пищевой промышленности.
  • Удобрения.
  • Спецпитание (детское, спортивное питание, продукты для беременных женщин).
  • Инструменты для очистки воздушных потоков.

Удостоверение выдается в том числе на импортные изделия. Свидетельство на продукцию нужно получать по месту регистрации предприятия, на котором изготавливается продукция.

Порядок получения гигиенического сертификата

Гигиенический сертификат предоставляется на основании постановления Министерства Здравоохранения от 1999 года. Для получения документа товар должен пройти ряд исследований. Кроме того, осуществляется гигиеническая оценка производственных процессов. Рассмотрим алгоритм получения сертификата:

  1. Подача заявки на сертификацию в орган Роспотребнадзора.
  2. Установление объема работы и сроков сертификации.
  3. Проверка предоставленного пакета документов.
  4. Экспертиза предъявленных образцов продукции.
  5. Гигиеническая оценка товара.
  6. Выдача сертификата.

Документ будет выдан только в том случае, если образцы успешно прошли экспертизу. Заявка производителя отклоняется в том случае, если предоставлен неполный пакет бумаг.

ВАЖНО! Получать сертификат нужно перед запуском производства.

Документальное сопровождение

Необходимый перечень документов зависит от страны производства продукта. Если это отечественное изделие, нужны эти бумаги:

  • Заявка на проведение сертификации.
  • Уставные бумаги (Устав, свидетельства ОГРН и ИНН).
  • Правоустанавливающие бумаги на квартиру (к примеру, свидетельство о праве собственности или договор аренды).
  • Разрешение СЭС на изготовление продукции.
  • Технические бумаги (ГОСТ или ТУ).
  • Сертификаты на применяемое в производстве сырье.

Если продукция импортная, нужны следующие документы:

  • Заявка.
  • Контракт на поставку.
  • Устав, свидетельство ОГРН, ИНН.
  • Инвойс.
  • Бумаги, в которых есть идентификационная информация (сведения о внешнем виде, особенностях эксплуатации изделий).
  • Сертификаты качества, выданные государством, в котором производилась продукция.

Иногда возникает необходимость в получении сертификата на импортные продукты серийного производства. В этом случае нужно предоставить общее описание изделий, информацию о производителе.

Сроки и стоимость получения сертификата

Стоимость процедуры определяется категорией продукции, сроком действия сертификата, страной, в которой был изготовлен товар. Стоимость документа, актуального на протяжении года, составляет примерно 20 000-25 000 рублей. Точную стоимость процедуры можно рассчитать на сайте сертификационного центра Роспромтест.

Продолжительность экспертизы также значительно варьируется. Как правило, она составляет 1-2 недели. Максимальная длительность процедуры равна 2 месяцам. Если проверяется новая продукция, продолжительность может быть увеличена до 3 месяцев. Связано это с необходимостью назначения дополнительных экспертиз.

Как сократить сроки получения документа

Для получения сертификата или свидетельства о госрегистрации можно обратиться в специализированную компанию. Специалисты ее помогут быстро собрать документы, составить и подать заявку.

Обращение в компанию актуально в том случае, если свидетельство нужно получить в кратчайшие сроки.

К примеру, производство продукции находится в стадии запуска, однако правоустанавливающие документы отсутствуют.

Дополнительная информация

Гигиенический сертификат выдается на срок от 1 до 5 лет. Документ может получить как производитель, так и продавец. Товар поставляется продавцу на основании контракта. Если сертификат выдается получателю продукции, то в документе проставляется номер этого контракта, а также дата его оформления.

Если номер контракта изменяется, требуется получать новое гигиеническое заключение. Альтернативный вариант – вместо составления нового договора оформлять дополнительные соглашения. Соглашение может оформляться раз в год. В этом случае получать новый сертификат при пролонгации контракта не требуется.

ВАЖНО! Свидетельство о госрегистрации, которое стало заменой сертификату, выдается на бессрочный период.

Преимущества добровольной сертификации продукции

Компания может добровольно получить экспертное заключение о соответствии товара гигиеническим нормам. Оформление этого документа обеспечивает следующие преимущества:

  • Повышение лояльности покупателей.
  • Увеличение спроса на продукцию.
  • Увеличение конкурентоспособности товара.
  • Повышение доверия со стороны контролирующих органов.
  • Возможность беспрепятственного экспорта продукции.

Покупатели при выборе продукции обращают внимание, прежде всего, на безопасность. Поэтому наличие сертификата – это серьезный аргумент в борьбе за место на рынке.

Гигиенический сертификат и санитарно-эпидемиологическое заключение раньше были необходимыми документами, однако требования об их представлении были отменены в 2010 году. Теперь на смену гигиеническому сертификату и санитарно-эпидемиологическому заключению пришли иные способы проверки и подтверждения качества продукции.

Гигиенический сертификат на продукцию отменен: что делать

Гигиенические сертификаты на продукцию отменены, а им на смену пришли регистрация новой продукции и подтверждение соответствия. Они регулируются:

  • решением комиссии Таможенного союза (ТС) «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе» от 28.05.2010 № 299 (решение комиссии ТС);
  • техническими регламентами ТС ЕАЭС;
  • внутригосударственными процедурными документами РФ (например, ГОСТ Р 56068-2014).

Именно в них нужно искать ответ на вопрос, каким образом (вместо гигиенического сертификата) подтверждается безопасность продукции для здоровья людей.

Например:

  • металлолом, содержащий радионуклиды, можно использовать только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения (п. 11 раздела 11 решения комиссии ТС);
  • государственной регистрации на территории РФ подлежат детское питание, произведенное из ракообразных, моллюсков, товары бытовой химии (раздел 2 решения комиссии ТС).

Ряд техрегламентов ТС (например, п. 1 ч. 2 ст. 12 ТР ТС 021/2011 «Технический регламент Таможенного союза. О безопасности пищевой продукции») содержит отсылку к законодательству государства — члена Союза.

Соответственно, необходимо индивидуально рассматривать каждый товар, устанавливая, какой документ подтверждает его безопасность и по каким правилам этот документ оформляется.

Нужно ли теперь санитарно-эпидемиологическое заключение

Санитарно-эпидемиологическое заключение как отдельный документ необходимо в ряде случаев для продукции, требующей особого контроля (как в вышеприведенном примере с металлоломом, содержащим радионуклиды).

В основном же такое заключение выдается на проектную документацию, вид деятельности (для случаев производства воды — на водоисточник) и т. п., но не на изготовленный в итоге товар.

Санитарно-эпидемиологический надзор в России реализуется в том числе в ходе:

  • государственной регистрации продукции;
  • текущего контроля качества.

Однако заключение не будет его итоговым документом (так, в результате государственной регистрации продукции будет выдано свидетельство, в ходе контроля качества составляются акты).

Кто выдает свидетельство о государственной регистрации на продукцию

В соответствии с положением «О Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 322, выдача экспертных заключений, свидетельств о госрегистрации осуществляется Роспотребнадзором.

Гигиенический сертификат: особенности оформления, назначение. Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений Гигиенический сертификат на средства индивидуализации

Гигиенический сертификат: особенности оформления, назначение. Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений Гигиенический сертификат на средства индивидуализации

Особенности оформления и использования документа

Повсеместный доступ к информации посредством сети интернет существенно повысил уровень потребления в нашей стране.

Теперь многие покупатели приобретаю продукты питания только после изучения их состава, а изделия бытового назначения проверяют на наличие соответствующих сертификатов.

Одним из наиболее распространенных сертификатов в сфере потребления является гигиенический сертификат (свидетельство о гос.регистрации), выдаваемый Роспотребнадзором для различных категорий продуктов.

Официальное название гигиенического сертификата – экспертное санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиеническое заключение).

Получить этот документ можно в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, либо в региональных органах Роспотребнадзора.

Если вам необходимо сертифицировать отечественный товар, то обращаться нужно по месту регистрации предприятия-производителя, а если речь идет о сертификации продукции, ввозимой из-за границы, – то в любой территориальный орган Роспотребнадзора.

Какие товары требуется сертифицировать

Востребованы гигиенические сертификаты для продуктов, которые потенциально могут нанести какой-либо вред здоровью человека. Например, не редко этот документ составляется для детских игрушек, бытовой химии, спальных принадлежностей и так далее. В первую очередь сертификации подлежат импортные товары, входящие в список, подлежащий контролю на таможне – это:

  • все пищевые продукты;
  • любые детские товары, в том числе издательскую продукцию;
  • товары и оборудование для водоснабжения;
  • товары и оборудование для воздуховодов и воздухоочистки;
  • бытовая химия;
  • строительные материалы;
  • парфюмерия, косметика, средства гигиены полости рта;
  • продукция, содержащая радиоактивные материалы;
  • все товары из натуральных материалов;
  • табачные изделия;
  • удобрения и сельскохозяйственные химикаты;
  • все изделия, контактирующие с любыми пищевыми продуктами, либо с кожей человека;
  • регенты против гололеда;

Документы для оформления гигиенического сертификата

Комплект требующихся для оформления гигиенического сертификата документов зависит от того, где произведен продукт, а точнее является ли он отечественным или импортным.

Для отечественных товаров потребуются:

  • уставные документы (копии устава, свидетельств ОГРН и ИНН);
  • документ, подтверждающий право на производственное помещение, – свидетельство собственности либо договор аренды;
  • разрешение СЭС на производство (если вы получали этот документ);
  • техническая документация на продукцию (ГОСТ или ТУ);
  • сертификаты на используемые при производстве сертифицируемого товара материалы;

Для импортных товаров нужно подготовить:

  • Заявление на получение экспертного гигиенического заключения;
  • копию контракта на поставку товара;
  • инвойс или спецификацию к контракту;
  • уставные документы организации (копия устава, копия свидетельств ОГРН и ИНН);
  • подробное описание продукта (описание внешнего вида, состава, сферы применения и так далее);
  • при наличии сертификатов качества страны-изготовителя их также нужно предоставить;

Нередкими являются ситуации, когда гигиенический сертификат требуется для продуктов иностранного производства, производимых серийно.

В таких случаях комплект документов для гигиенического заключения ограничивается общим описание товара, а также данными компании-производителя (наименование и адрес регистрации).

Также, при наличии такой возможности, не лишним будет и документально подтвердить качество продукции.

Стоимость и сроки оформления гигиенического сертификата

Окончательная стоимость оформления экспертного гигиенического заключения в первую очередь зависит от категории сертифицируемого товара, срока действия документа, страны происхождения товара.

Чаще всего, для сертификатов сроком действия 1 год, стоимость проведения экспертизы и выдачи экспертного заключения Роспотребнадзора составляет порядка 20-25 тысяч рублей. Но, еще раз обратим ваше внимание, – окончательная цена зависит от многих параметров.

Сроки проведения экспертизы зависят от тех же условий, что и стоимость – большинстве случаев, вся процедура занимает от 1 до 2 недель.

На официальном сайте центра по сертификации Роспромтест вы можете рассчитать стоимость процедуры сертификации в зависимости от категории товара и срока действия сертификата. Ответ, вместе с предложениями по проведению процедуры экспертами Роспромтеста, поступит вам на электронную почту.

Таким образом, если ваш бизнес связан с поставками потенциально опасных для здоровья товаров из-за границы, то скорее всего, вам не обойтись без получения гигиенического сертификата. Впрочем, сделать это не так уж и сложно, достаточно обратиться в орган Роспотребнадзора, уточнить условия сертификации, подготовить и сдать комплект документов, а затем дождаться выдачи сертификата.

Сервис оценки стоимости оформления сертификатов: http://www.rospromtest.ru/zapros.php

Гигиеническое заключение (оно же санитарно-эпидемиологическое заключение, оно же – гигиенический сертификат) – документ, подтверждающий, что продукция соответствуют установленным гигиеническим нормам и санитарным правилам (СанПиН).

Гигиеническое заключение выдается органами санэпиднадзора (ЦГСЭН), после проведения экспертизы продукции (условий производства, ТУ) на основании предъявленных документов и протокола испытаний. Срок действия гигиенического заключения до 5 лет (зависит от вида продукции, условий производства, предъявленных документов и эксперта органа, рассматривающего дело).

Нюансом в санитарно-гигиеническом заключении является номенклатура продукции, подлежащей экспертизе. Утвержденный перечень есть (Приложение 2 и Приложение 3 Приказа МЗ №325 от 15.08.2001), но он не имеет четкой привязки к существующим классификаторам (ОКП и ТН ВЭД). От этого часто возникает неопределенность относительно необходимости получения гигиенического заключения.

Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений

Гигиенический сертификат: особенности оформления, назначение. Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений Гигиенический сертификат на средства индивидуализации

Гигиенический сертификат является официальным документом, удостоверяющим соответствие (либо несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам хозяйственной или прочей деятельности, факторов среды обитания, услуг и работ, а также проектов строительных объектов, эксплуатационной документации и нормативных актов.

от 20 000 р. Стоимость оформления
гигиенического сертификата

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) в обязательном порядке необходимо получить для пищевых продуктов, бытовых предметов, одежды, товаров для детей и иных групп продукции, которая непосредственно контактирует и взаимодействует с кожей человека, используется в повседневной бытовой жизни или принимается в пищу.

Основанием для выдачи гигиенического заключения служат результаты экспертизы

Гигиенические сертификаты выдаются органами государственной СЭС РФ, Роспотребнадзорам, его территориальными или другими ведомственными управлениями при постановке продукции на производство, согласовании нормативной документации или оформлении контрактов на закупку товара зарубежом. При этом действие данных гигиенических заключений ограничивается и распространяется исключительно поднадзорными объектами и территориями.

Основанием для выдачи гигиенического заключения служат результаты экспертизы нормативной документации на продукцию, её использования, производства и непосредственной гигиенической оценки. Для импортного товара данным основанием выступает оценка сертификата качества и безопасности страны-поставщика, а также результатов исследований продукции, выполняемых в России.

  • Сроки оформления
  • Стоимость оформления
  • Процесс оформления
  • Схема оформления

Свидетельство о гос. регистрации (СГР)

Гигиенический сертификат: особенности оформления, назначение. Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений Гигиенический сертификат на средства индивидуализации

Гигиенический сертификат – это бывшее Санитарно-Эпидемиологическое Заключение или нынешнее Свидетельство о государственной регистрации (СГР). СГР оформляется на продукцию, которая может быть опасной для здоровья и жизни человека, поэтому должна соответствовать единым санитарным нормам.

Переход от Санитарно-эпидемиологического заключения к Свидетельству о государственной регистрации связан с таможенным союзом и с соглашением по санитарным нормам от 1 июля 2010 года.

Документ выдается по единым требованиям (скачать) и предназначен для использования в странах таможенного союза: Белоруссия, Казахстан и РФ.

Основная продукция, на которую необходимо оформлять свидетельство – это косметика, бытовая химия, пищевые продукты, дезинфекция, предметы личной гигиены и др.

Полный список продукции, требовавший оформления СГР (скачать)

Раздел I в Едином перечне продукции предназначен для продукции, на которую можно провести исследования (испытания) в рамках Единых требований, но не носит обязательный характер.

Если продукция прошла испытания и соответствует Единым требованиям, то компания может получить экспертное заключение, очень напоминавшее СЭЗ.

Экспертное заключение представляет собой документ о проведенных исследованиях продукции с ее санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими характеристиками. Выдается на официальном бланке Роспотребнадзора. Срок действия сертификата неограничен.

Срок оформления составляет всего от 2 до 5 дней. Имея такое заключение, Ваши партнёры и потребители уверены в соответствии Вашей продукции необходимым гигиеническим требованиям.

Раздел II в Едином перечне предназначен для подконтрольных видов продукции, т.е. продукции на которую в обязательном порядке необходимо оформлять СГР.

Срок действия и срок оформления гигиенического сертификата

Получить данный документ можно на бессрочный срок действия, что является одни из больших преимуществ, в отличие от ранее выдаваемых СЭЗ. Срок оформления зависит от продукции и зачастую не превышает 30 дней.

Для Российского изготовителя:

  • заявление;
  • нормативный документ по которому изготавливается продукции (технические условия и гост);
  • проект этикеток или их копии;
  • акт отбора образцов;
  • учредительные документы Заявителя (ИНН/ОГРН/ЕГРЮЛ).

Для зарубежного изготовителя:

  • заявление;
  • техническое описание продукции (паспорт безопасности);
  • проект этикеток или их копии;
  • протоколы испытаний (при наличии).

Процедура оформления СГР

Для получения гигиенического сертификата необходимо собрать требуемые документы и выслать их по электронной почте в центр сертификации, занимающийся такой услугой.

После анализа документов, с Вами свяжется специалист, который подробно расскажет о стоимости, сроках оформления и следующих действиях. Свидетельство выдается на основании экспертного заключения (протокола испытаний), который можно получить в испытательной лаборатории.

Документу присваивается регистрационный номер и обязательно прописывается область применения продукции, так как некоторые продукты имеют двойную, а то и тройную область использования.

В одном СГР допускается объединение нескольких товаров только в том случае, если технические характеристики не значительно отличаются, производитель и область применения одинаковые.

Порядок оформления включает в себя:

  1. прием и регистрацию заявления;
  2. экспертизу документов;
  3. согласование информации;
  4. внесения сведений в Реестр;
  5. оформление и выдачу СГР.

Для чего нужно регистрировать продукцию?

Регистрация продукции в органах Роспотребнадзора является обязательной процедурой, по результатам которой выдается свидетельство о государственной регистрации (СГР). Преимущество СГР в том, что документ действует на всей таможенной территории нашего союза.

Это означает беспрепятственное обращение продукции, тем самым поднимая товарооборот.

Еще одно преимущество наличия этого документа заключается в том, что Свидетельство не имеет срока действия, что сокращает расходы изготовителей и импортеров на постоянное продление документа.

Благодарственное письмо
Благодарим Вашу компанию за качественную и профессиональную работу по сертификации и регистрации нашей продукции в органах Роспотребнадзора.

Особо отмечаем инициативу и заинтересованность Вашего сотрудника Григорьева Алексея в проведении исследований.

Директор ЗАО НПК «Новые краски», Полунин В. К.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.